中国只批准Ozempic用于治疗2型糖尿病,并没有批准其用于减肥用途。

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中国是全世界肥胖人口最多的国家,越来越多的人靠减肥药来解决这个问题。

这刺激了药品买卖的灰色市场,无论买家还是卖家都能轻松绕过中国对诺和泰(Ozempic)的使用限制。

中国只批准Ozempic用于治疗2型糖尿病,并没有批准其用于减肥用途,但在电商平台上,用户只要宣称自己被诊断出患有糖尿病,就可以购买这种俗称“神药”的注射液,无需提供任何证明。

在这里购买Ozempic也相当划算: 在京东(JD.com)平台上,一针Ozempic的售价约为139美元,高于中国国家医保药品目录中的Ozempic价格,但比美国一些用户支付的970美元便宜得多。京东没有回应置评请求。

Ozempic灰色市场凸显出中国政府面临的一个难题——如何解决全球最大的肥胖问题。

Jefferies基于官方数据的估算显示,中国约有2亿成年人肥胖,另有4亿人超重,虽然中国人口不断减少,但短短十几年内,中国肥胖人口还将再增加一亿。

Jefferies亚洲医疗健康研究主管Christopher Lui说,现在是那些愿意自掏腰包而不是靠医疗保险买药的人群在驱动Ozempic的购买需求。“等到减肥也获批成为适应症之后,我认为需求会激增。”

开发出Ozempic的诺和诺德表示,这种药物必须凭处方使用。

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2017年,中国国家卫生健康委员会启动了“三减三健”专项行动,呼吁中国公民减盐、减油和减糖,并努力保持健康口腔、健康体重和健康骨骼。卫健委还与其他部门共同通过了一项防治儿童和青少年肥胖症的计划。世界卫生组织(World Health Organization)称,中国肥胖儿童比例高于世界平均水平。

肥胖并不是中国的新问题。美国佐治亚大学(University of Georgia)卫生政策与管理教授陈茁说,2001年加入世界贸易组织(World Trade Organization)后,中国的生活水平得到提高,让中国人摄入了更多高能量食物。

2014年,中国的将军们抱怨士兵体型变得太大,以至于钻进坦克后空间局促。不过减肥药的创新已经把解决肥胖问题的办法从个人自律转向了企业战略。

据医药数据提供商医药魔方(PharmCube)称,中国公司正对10多种GLP-1类药物进行肥胖症治疗的后期试验。这种药物模仿一种胃肠激素,可以帮助调节血糖水平和抑制食欲。

据市场研究公司Clarivate称,2023年中国GLP-1药物市场规模约为17亿美元,但其中80%以上来自糖尿病处方。科睿唯安(Clarivate)研究过中国市场的医疗健康研究和数据分析师Karan Verma说,随着这类药物越来越多地被用于减肥,未来10年这一市场将扩大五倍。

总部设在苏州并在香港上市的制药公司信达生物制药(Innovent Biologics)今年1月份表示,其首个mazdutide三期临床试验已达成多个终点。这是信达生物制药与礼来公司(Eli Lilly)签署了许可协议的一种GLP-1类药物。该公司表示,中国国家药品监督管理局已受理信达生物制药将此药物用于慢性体重管理的申请。分析师预测,该药可能于2025年初在中国上市。

一些企业也在利用资本市场为减肥药的开发筹集资金。制药企业杭州九源基因工程有限公司(Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering)今年1月在香港提交了IPO申请,据熟悉内情的人士称,该公司计划通过IPO筹集约1亿美元。

分析师和投资者表示,竞争将非常激烈,特别是考虑到诺和诺德(Novo Nordisk)的semaglutide专利将于2026年在中国到期,为仿制药的生产铺平道路。semaglutide是以Ozempic和Wegovy品牌销售的药物。

诺和诺德位于中国天津的工厂。

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“我预计中国市场的竞争将相当激烈,”德意志银行(Deutsche Bank)亚洲医疗健康股票研究主管Cyrus Ng表示。“市面上产品数量众多,可能会导致价格战。”

无论是诺和泰专门用于控制体重的姊妹药Wegovy,还是最初为治疗2型糖尿病而开发的另一种药物Mounjaro,在中国都没有获批用于减肥。而两款同类国产GLP-1注射剂已获批用于治疗肥胖症。

分析师说,中国目前的药物还有很大的改进空间。华东医药(Huadong Medicine)是最早在中国获准销售GLP-1减肥药物的两家公司之一,该公司销售的一种药物需要每天注射。而诺和泰通常每周使用一次。

中国国内围绕减肥药开发而展开的竞争,加上灰色市场上的减肥药需求,意味着中国政府今后几年如何监管减肥药市场尚无定论。

大和资本市场(Daiwa Capital Markets)的中国医疗健康分析师Wilfred Yuen表示,针对相关药物的化妆品用途可能会有更多的监管或整顿措施,但考虑到药品需求旺盛而供应有限,针对灰色市场的监管似乎仍遥遥无期。

去年10月份,博瑞医药(BrightGene Bio-Medical Technology)董事长曾在一次电话会议上向与会者宣传自己试用了该公司的减重药。他很快就收到了来自中国证券监管部门的警示函,称涉事药物尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,他发表的关于药效的言论有误导性。博瑞医药是一家在上海上市的药企。

开发出Ozempic的诺和诺德表示,这种药物必须凭处方使用。该公司表示:“我们强烈敦促患者遵循医生处方和用药指引,并通过接受监管的、经批准的渠道获得这种药品,以确保药品的有效性和安全性。”